发布时间:2025-11-14 人气:36 来源:本站
在医药行业里,折叠滤芯可是无菌生产和质量控制的核心元件,它的作用无处不在。
关键药液除菌过滤
对于非最终灭菌的注射剂,比如疫苗、生物药、眼药水和口服液,在灌装前都需要进行终端除菌。这时候就需要用到0.22μm或0.1μm的滤芯,确保产品无菌。材质上,常用亲水性的聚醚砜(PES)或聚四氟乙烯(PTFE),并且必须通过完整性测试,同时要能耐受在线蒸汽灭菌(SIP)或离线灭菌。
高纯工艺用水过滤
在纯化水(PW)和注射用水(WFI)的制备系统中,折叠滤芯扮演着保安过滤和终端过滤的角色,负责去除水中的微粒和微生物,维持水质稳定。常用的孔径是0.45μm或0.22μm。
生物制药流程中的多面手
在生物制药的各个环节,折叠滤芯都能看到身影:
- 培养基或缓冲液的除菌过滤。
- 发酵罐或生物反应器的进气过滤,提供无菌气体。
- 发酵罐或生物反应器的排气过滤,防止污染环境及倒灌。
- 细胞收获液的澄清预过滤,去除细胞碎片,保护下游工艺。
无菌工艺气体与容器保护
折叠滤芯同样应用于无菌灌装线、冻干机等设备,为它们提供无菌的压缩空气或氮气。它也充当储罐、反应器的呼吸器,平衡压力并阻隔外部微生物侵入。这些场合通常使用疏水性的除菌级滤芯。
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